新诺威(300765.SZ):控股子公司达雷妥尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体,为原研药兆珂的生物类似药 [1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品与市场定位 - 达雷妥尤单抗注射液是原研药兆珂(达雷妥尤单抗)的生物类似药 [1] - 该产品适应症为多发性骨髓瘤 [1]