派林生物:全资子公司获静注人免疫球蛋白(pH4)临床试验批准
公司研发进展 - 派林生物全资子公司广东双林获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验[1] - 该药品为注射剂 规格为2.5g/瓶(5% 50ml)[1] 临床试验方案 - 申请事项为药品注册临床试验[1] - 提交的临床试验方案名称为评价静注人免疫球蛋白(pH4)在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究[1]