三诺生物:取得四项医疗器械注册证
公司产品注册获批 - 公司近日获得湖南省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证 [1] - 其中一项为新产品“血糖尿酸血酮分析仪”的注册证,编号为湘械注准20252220980,有效期至2030年12月7日 [1] - 其余三项为血糖试条、载脂蛋白A1/载脂蛋白B/肌酸激酶/肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫比浊法/速率法)等产品的延续注册 [1] 新产品功能与用途 - 新获批的血糖尿酸血酮分析仪主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的多种指标 [1] - 具体检测指标包括葡萄糖、尿酸、β-羟丁酸浓度 [1] - 该产品供医疗机构专业人员检测使用 [1]