华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书的公告
药物研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司的DC6001片获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1] - 该药品于2025年10月9日提交临床默示许可申请,10月13日获受理,并于2025年12月19日获得临床试验批准[1] 研发投入 - 截至公告日,公司针对DC6001片的累计研发投入为人民币1,489.7万元(未经审计)[2] 后续计划与影响 - 公司将按照国家有关规定积极推进该研发项目,并及时履行后续进展的信息披露义务[4] - 该药品尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[3] - 药物研发周期长、环节多,可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响[3]