默沙东又踩了个雷
ADC又在ILD上摔了一跤。 近日,默沙东与第一三共联合开发的B7-H3 ADC药物I-Dxd,针对复发性小细胞肺癌患者的二线3期临床试验IDeate-Lung02宣告全球暂停,原 因是5级以上间质性肺病(ILD)发生率高于预期。 5级 ILD 在医学毒性分级中是对应死亡结局。这意味着,承载着两家巨头巨大期望的220亿美元ADC合作项目,再遭重创。 毕竟,在此之前默沙东与第一三共合作的另一款ADC Patritumab deruxtecan,因总生存期表现不佳撤回上市申请,其临床中发生了2例患者因 ILD死亡事件。 两款药物接连折戟背后,致命性不良反应再度引发行业对ADC安全性的审视。这究竟是第一三共的技术问题,还是Dxd毒素导致暂无明确结 论。 可以明确的则是,在越来越多严重ILD出现的情况下,监管对ADC的"容忍"持续降低。这又会对后续ADC玩家带来哪些挑战与机会? 01 又摔了一跤 Padvec+ K药联合治疗的成功,无疑让默沙东感受到了ADC"精准化疗"的威力。于是,默沙东开始了ADC押注。 2023年,默沙东与第一三共就3款ADC(I-Dxd、Patritumab deruxtecan、R-DXd) ...