卫光生物:收到药品注册临床试验受理通知书
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》[1] - 药品名称为皮下注射人免疫球蛋白,规格为2g/瓶(20%,10ml)[1] - 药品注册分类为治疗用生物制品3.2类[1] 药品适应症 - 药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID)[1] - 适应症具体包括X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等[1]
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》[1] - 药品名称为皮下注射人免疫球蛋白,规格为2g/瓶(20%,10ml)[1] - 药品注册分类为治疗用生物制品3.2类[1] 药品适应症 - 药品适应症为原发性免疫缺陷病(PID)[1] - 适应症具体包括X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等[1]