公司研发进展 - 公司自主研发的KC1086片临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局许可，获签《临床研究继续进行通知书》[1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6小分子抑制剂[1] - 该药物拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗[1] 药物作用机制与靶点 - KAT6属于MYST家族组蛋白乙酰化酶，在调节转录、发育、造血细胞分化、细胞周期进程和有丝分裂方面发挥关键作用[1] - KAT6在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结肠和直肠腺癌和髓母细胞瘤等多种肿瘤类型中异常高表达，与肿瘤的发生、发展和不良预后密切相关[1] - 抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或肿瘤的生长，对于逆转肿瘤耐药和肿瘤治疗等方面具有潜在的临床应用价值[1] 临床前药效数据 - KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效[2] - 在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中，KC1086的抑瘤率可超过90%[2] - 在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果[2] 临床试验进程 - KC1086项目于2025年6月底获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，开展针对晚期实体肿瘤患者的首次人体临床研究[2] - 2025年8月，完成首例受试者入组[2] - 目前，临床试验正在有序推进中[2]