公司核心动态 - 恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该药物的注册分类为1类治疗用生物制品，受理号为CXSL2100034，申请日期为2025年11月1日 [1] - 药物拟定的适应症为：既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 [1] 药物审评进展 - 国家药监局药品审评中心经审核，认为该申请符合《药品注册管理办法》及2020年第82号公告中《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》的有关要求 [1] - 基于上述审核，同意将注射用SHR-A1904纳入突破性治疗药物程序 [1]