恒瑞医药:注射用SHR-A1904被药审中心纳入突破性治疗品种名单

公司核心产品进展 - 公司及子公司自主研发的注射用SHR-A1904被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该产品为靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 [2] - 截至公告发布时,注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约为人民币1.74亿元 [2] 产品技术特点与市场地位 - 注射用SHR-A1904是公司拥有自主知识产权的ADC药物 [2] - Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,在正常细胞中表达受限,但在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达 [2] - 目前全球范围内尚无同类靶向Claudin18.2的产品获批上市 [2] 目标疾病领域市场概况 - 胃癌在全球范围内发病率排名第五,死亡率排名第四,约60%的病例发生在东亚地区 [1] - 中国是胃癌高发国家,2020年中国胃癌新发病例47.9万例,死亡病例37.4万例 [1] - 2020年中国胃癌新发和死亡病例分别占全球总数的44.0%和48.6% [1] - 胃癌在中国的发病率和死亡率分别位居所有恶性肿瘤的第四位和第三位 [1]