吉利德:创新药物Seladelpar在乐城获批,惠及罕见病原发性胆汁性胆管炎患者
行业动态 - 吉利德旗下原发性胆汁性胆管炎药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批并落地 [1] - 该药物适用于与熊去氧胆酸联合治疗对单药应答不佳的成人患者,或作为单药用于无法耐受熊去氧胆酸的成人患者 [1] - 原发性胆汁性胆管炎已被纳入中国《第二批罕见病目录》 [1] 产品信息 - Seladelpar是获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂 [1] - 该药物为中国原发性胆汁性胆管炎患者提供了全新的治疗选择 [1] 政策与市场准入 - 此次获批是在海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会等部门支持下推动完成 [1] - 药物落地在上海交通大学附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院) [1] - 此次快速获批体现了中国在提升罕见病创新药可及性、满足临床未尽需求方面的持续努力 [1]