公司产品获批与产品线布局 - 万孚生物于12月25日披露，近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，整合了磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技术，实现了从样本处理到结果输出的全流程自动化 [1] - 该产品旨在满足临床对病原体检测、人类基因分析等项目的快速、通量及灵活组合检测需求 [1] 产品组合与市场应用 - 新获批的腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒，与公司前期已获证的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒形成组合 [1] - 该组合可覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体及副流感病毒等常见呼吸道病原体，适配口咽拭子样本 [1] - 产品组合可满足临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求 [1] 公司战略与竞争力影响 - 公司负责人表示，此次获批丰富了公司在核酸检测领域“仪器+试剂”的产品线布局 [1] - 此举进一步完善了公司体外诊断产品矩阵，增强了公司的核心竞争力与市场拓展能力 [1] - 公司认为该事件对公司发展具有正影响，未来将积极推动相关产品的销售 [1]