恒瑞医药ADC研发进展 - 公司自主研发的靶向Claudin18.2的ADC药物注射用SHR-A1904胃癌适应症被纳入突破性治疗品种名单 目前全球尚无同类产品获批上市 相关项目累计研发投入约1.74亿元 [1][2] - 公司自主研发的靶向Nectin-4的ADC药物注射用SHR-A2102获准开展临床试验 相关项目累计研发投入约2.48亿元 [2] - 公司已构建自有ADC技术平台 基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证 目前已有超10种差异化ADC分子获批临床 [3] - 截至2025年11月 公司已有1款ADC产品于国内获批上市 4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期 还有多个创新药产品布局在各个实体肿瘤治疗领域 [3] 国内ADC行业动态 - 近期康宁杰瑞、百利天恒、科伦博泰等多家创新药企在ADC研发领域取得新进展 [1][4] - 康宁杰瑞自主研发的TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016联合疗法的临床试验申请已获批准 用于治疗HR+/HER2-乳腺癌 [4] - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请已获得正式受理 该产品是唯一进入Ⅲ期临床阶段的新概念药物 [4] - 科伦博泰自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合疗法一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究已达到无进展生存期主要终点 [4] ADC药物出海与合作 - 科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作 共同开发和商业化肿瘤治疗手段 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及大中华区以外市场开发SKB105(靶向ITGB6的ADC)的独家权利 [5] - 中国ADC出海重磅BD交易不断 交易金额快速增长 显示出海外合作者对于中国ADC资产价值的认可 [6] 行业前景与市场空间 - 在全球ADC药物研发创新浪潮中 中国企业已成为全球ADC创新引擎 并有望长期获益 [1] - ADC药物作为肿瘤治疗领域的革命性疗法 其市场增长潜力较大 [1] - 由于ADC分子结构的复杂性 其创新迭代具有“单项突破”驱动、“模块化”升级等特点 目前中国企业已成为全球ADC创新的主要参与者 并在部分细分领域取得技术优势 [6] - 全球ADC药物市场正处于爆发式增长阶段 2023年全球ADC药物市场规模已突破100亿美元 预计2030年将达到662亿美元 [6]