海欣股份(600851.SH):维生素B6注射液通过仿制药一致性评价

公司研发与产品进展 - 公司控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“维生素B6注射液”的《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品信息与市场定位 - 维生素B6注射液为维生素类药,主要适应症包括维生素B6缺乏的预防和治疗、防治异烟肼中毒、以及用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等[1] - 药品适用于全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充[1] - 在妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染等多种临床情况下,对维生素B6的需要量会增加,该药品可用于补充[1] - 药品亦可用于新生儿遗传性维生素B6依赖综合征[1]