华海药业(600521.SH):子公司 HB0025 注射液启动III期临床试验
公司核心研发进展 - 公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025注射液,将正式启动III期临床试验 [1] - HB0025同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF,具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制 [1] - 公司将启动两项确证性III期临床试验,以评估HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 [1] 药物临床数据与潜力 - 在2025年ESMO会议上公布的II期临床数据显示,HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌具有较好的客观缓解率和疾病控制率 [2] - 该药物在PD-L1阴性人群中客观缓解率响应率高,且3级以上免疫相关不良事件发生率低 [2] - 若III期研究顺利推进,HB0025有望成为不限PD-L1表达水平的治疗肺鳞癌和肺腺癌的PD-L1/VEGF双抗药物 [2] - HB0025多个II期临床试验正在评估中,适应症涵盖子宫内膜癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种实体瘤 [2] 行业竞争格局 - 目前,康方生物研发的依沃西单抗已在中国获批上市,百时美施贵宝的PM8002和辉瑞的SSGJ-707已进入临床III期 [2] - 这些药物均为PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF双抗,与HB0025属于同类靶点药物 [2] 公司研发投入 - 截至目前,公司在HB0025项目上已合计投入研发费用约人民币32,597万元 [3]