文章核心观点 - 长春高新子公司金赛药业研发的GenSci141软膏的临床试验申请已获国家药监局受理 该产品旨在治疗多种原因导致的儿童小阴茎 若后续进展顺利 将有助于公司拓宽业务结构并提升核心竞争力 [1][3] 药品基本情况 - 产品名称为GenSci141软膏 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 受理号共有四个 分别为CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396和CXHL2501397 [1] - 申请人为长春金赛药业有限责任公司 审批结论为决定予以受理 [1] - 适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎 [1] 药品研发属性 - GenSci141软膏是一款双氢睾酮软膏 主要以旁分泌方式在靶组织内发挥作用 [2] - 该药品属于化学药品2.2和2.4类 [2] 对公司潜在影响 - 如临床试验申请进展顺利 将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构 [3] - 将丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力 [3] 后续信息披露 - 公司将积极推进上述研发项目 [4] - 公司将严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务 [4]