公司产品获批与商业化 - 远大医药通过与祐儿医药合作，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy (优敏速)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益及在中国香港的非独家权益 [1] - 该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，公司计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产 [1] - 优敏速是首个被美国食品药品监督管理局批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品，采用鼻喷给药方式，便于携带和使用，保质期长达30个月 [2] - 该产品拥有2mg和1mg两种规格，其中2mg规格于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批上市，两种规格均于2025年9月在日本获批上市 [2] 产品临床价值与市场定位 - 关键临床研究结果显示，接受优敏速治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度与已批准的肾上腺素注射产品相当，并证实其具有快速起效和短时间内缓解症状的作用 [2] - 肾上腺素是国内外临床指南公认的严重过敏反应首选急救药物，但在优敏速获批前，全球批准的肾上腺素药物均为注射形式 [4] - 中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市，据统计，中国仅有25%的严重过敏反应发作时应用了肾上腺素治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34% [4] - 优敏速作为35年来FDA首次批准用于I型过敏反应的非注射治疗产品，旨在提高肾上腺素治疗对中国患者的可及性，并填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [4] 疾病背景与市场潜力 - I型过敏反应（速发型超敏反应）反应迅速，严重过敏反应是其最危急的情况，可在几分钟内迅速进展甚至导致死亡 [3] - 全球严重过敏反应的发生率约为每10万人每年50-112例，且发病率逐年上升，终生患病率约0.3%-5.1% [3] - 由于严重过敏反应进程迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统，第一时间进行医学干预对患者生存至关重要 [3] 公司战略与业务板块 - 公司计划依托在急救领域积累的丰富科室资源与成熟渠道体系，加速推进优敏速的学术推广和市场教育，助力产品快速放量 [4] - 凭借其便携性与操作友好性，优敏速有望渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景，成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎 [4] - 心脑血管急救板块是公司制药科技领域的重点方向之一，覆盖急救与慢性疾病管理 [5] - 在急救方向，公司拥有超过30个品种，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列，覆盖院内、院前及社会急救三大场景 [5] - 在慢性疾病管理方向，核心产品包括能气朗、力美通依普利酮片、合心爽/合贝爽等，持续领跑细分市场 [5] - 目前心脑血管急救板块在研产品超过20款，通过自主创新与高难度仿制技术突破相结合，继续布局临床急需的产品 [5] 公司整体研发与经营策略 - 公司以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入 [6] - 公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，旨在快速将科技创新产品落地上市 [6]