远大医药引进的全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂获颁发药品注册证书
过敏反应根据免疫机制可分为四种类型,其中,I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速,通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中,严重过敏反应是最为危急的一种 情况,是累及全身多个系统的超敏反应综合症,临床症状轻重不同,可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展,甚至导致死亡,因而是过敏性疾病中发病最急,病情最严重的情况之一。根统计,全球严 重过敏反应的发生率为约50 112/每 10 万人/年,且发病率逐年上升,而终生患病率约0.3%-5.1%。由于 严重过敏反应的进程非常迅猛,可能累及呼吸和/或循环系统,因此,第一时间进行医学干预对于患者 的生存获益至关重要。 目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出,肾上腺素是严重过敏反应的首选急救 药物,并建议在诊断或高度可疑严重过敏反应时尽快给予肾上腺素治疗。在优敏速 获批上市之前,全 球批准的肾上腺素药物均以注射形式给药,包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的 肾上腺素自动注射笔。但中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。使用场景限制和用药便捷性影 响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计, ...