恒瑞医药(01276.HK):子公司多款产品获药物临床试验批准
公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药、上海盛迪医药、苏州盛迪亚生物医药于近日获得国家药品监督管理局签发的六项药物临床试验批准通知书,涉及SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、注射用SHR-9839(sc) [1] - 国家药监局于2025年9月28日受理了上述药物的临床试验申请,经审查认为其符合药品注册要求,同意开展临床试验 [1] - 公司将于近期开展一项针对SHR-4375注射液的Ib/II期临床研究,该研究为多中心、开放设计,旨在评估该药联合抗肿瘤治疗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及有效性 [1] 行业监管动态 - 国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,对恒瑞医药提交的六项新药临床试验申请完成了审查并予以批准 [1]