复宏汉霖:HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药

HLX37是本公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体,拟用于治疗晚期/转移性实体 瘤。HLX37可同时作用于两个不同的靶点,其作用机制结合了两种治疗路径:(1)阻断PD-1/PD-L1信号 通路:通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞表面的PD-1结合,解除肿瘤免疫抑制作用,从而恢复T细 胞对肿瘤的杀伤能力;(2)阻断血管生成通路:通过抑制VEGF与其受体结合,减少肿瘤血管生成,从而 限制肿瘤的生长和转移。这种双靶点设计可能产生协同抗肿瘤效应,并可能降低耐药性风险。通过特异 性结合肿瘤细胞PD-L1实现肿瘤内部HLX37双抗分子的富集,实现大于抗PD-L1单抗和抗VEGF单抗的 联合疗效。临床前研究表明,HLX37能够抑制肿瘤生长,且具有良好的安全性。2025年11月,HLX37 在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 根据IQVIA MIDASTM的资料(IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2024年 度,靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品于全球范围内的销售额约为92万美元(全球范围内首款 产品于202 ...