公司研发进展 - 石药集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂 [1] 产品技术特点与机制 - 普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，通过抑制DPP-4升高内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌以改善高血糖 [1] - 达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2减少滤过葡萄糖的重吸收，从而促进尿糖排泄 [1] - 二甲双胍是一种双胍类药物，可改善2型糖尿病患者糖耐量，并降低基础血糖和餐后血糖 [1] - 三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病的多重病理生理机制，可有效控制血糖，且安全性和耐受性良好 [2] 临床适应症与价值 - 获批临床适应症为配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [2] - 该产品可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高的临床开发价值 [2] 市场与战略意义 - 该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [2] - 该产品将进一步丰富石药集团在代谢疾病领域的产品线 [2]