公司研发进展 - 石药集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品是全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂 [1] 产品机制与构成 - 产品包含三种成分：普卢格列汀（DPP-4抑制剂）、达格列净（SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类药物） [1] - 普卢格列汀通过抑制DPP-4升高内源性活性GLP-1水平，增强β细胞和α细胞对葡萄糖敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌 [1] - 达格列净通过抑制SGLT2减少滤过葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄 [1] - 二甲双胍可改善2型糖尿病患者糖耐量，降低基础血糖和餐后血糖 [1] 临床适应症与价值 - 获批临床适应症为：配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 [2] - 三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病多重病理生理机制，可有效控制血糖，且安全性和耐受性良好 [2] - 该制剂可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高的临床开发价值 [2] 市场与战略意义 - 该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [2] - 该产品将进一步丰富石药集团在代谢疾病领域的产品线 [2]