公司研发进展 - 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145 [1] - REC610于2023年10月获得临床试验批件，并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前正在进行后续访视观察 [2] - 该III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性与免疫原性 [2] 产品技术优势 - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 根据全球研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间 [1] 市场与疾病背景 - 带状疱疹由潜伏病毒引起，可能并发剧烈神经痛，严重损害健康与生活质量 [1] - 据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且发病有逐步年轻化的趋势 [1] - 目前全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克的Shingrix上市销售 [1]