公司产品进展 - 健世科技-B的经导管介入二尖瓣修复系统JensClip已正式递交CE认证注册申请 [1] - 这是公司继LuX-Valve Plus后，第二款成功递交CE认证注册申请的产品，标志着公司国际化战略的重要进程 [1] 产品技术特点 - JensClip是一款为治疗重度二尖瓣反流而设计的创新医疗器械，其爪楔式机械锁定设计可实现任意角度锁定，确保瓣叶对合稳定可靠 [1] - 产品采用菱形瓣膜夹设计，易于回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高术式安全性及操作便捷性 [1] - 产品采用一体式解离设计，预计能降低分次解离过程中的误操作风险，有效缩短器械操作时间 [1] - JensClip的创新设计已在全球进行了专利布局 [1] 临床数据与市场进展 - JensClip的一年期临床随访结果和挑战病例应用经验已在2025年的EuroPCR、TCT San Francisco及PCR London Valves等国际学术会议上公布 [2] - 产品的安全性指标和有效性指标均表现优异，获得广泛关注 [2] - 在中国，JensClip已完成国家药品监督管理局注册申请递交并获得受理，一年期随访结果优异，正处于注册审评阶段 [2] - JensClip已顺利在海外开展临床应用，公司将积极推动该产品的注册进程 [2]