核心产品获批上市 - 公司首款独立研发的新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是一款口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，其全球III期MANEUVER研究展示了同类最佳的总缓解率及明显的安全性优势 [1] - 根据2025年ESMO公布的长期随访数据，中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] - 该产品获批后，将由已达成独家商业化合作的默克公司推动商业化进程，凭借产品差异化优势及默克的全球商业化能力，产品上市后放量前景被看好 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌的II期数据于2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性 [2] - 基于上述积极结果，中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究，该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群因严重毒副反应而受限的治疗困境 [2] - 公司口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - 公司FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验已完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂，有望在临床上取得更好的安全窗及疗效 [2] 财务预测与评级 - 研究机构维持公司“买入”评级，并维持盈利预测，预计2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3] - 首款自研新药获批上市开启了公司商业化新征程，同时在研管线稳步推进，有望实现“自我造血”的良性循环 [3]