事件核心 - 云顶新耀的核心上市许可产品布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）的仿制药已在中国获得国家药监局批准 [1] - 公司强调其原研产品耐赋康®在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利有效期至2029年5月7日 [1] - 公司已将该专利信息登记于中国上市药品专利信息登记平台，并保留对任何涉嫌专利侵权的行为采取法律行动的权利 [1] 法律与专利声明 - 根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》，在专利到期前，任何未经许可的制造、使用、许诺销售、销售或进口相关产品均构成专利侵权 [1] - 相关仿制药申请人若作出“3类声明”（承诺在专利到期前暂不上市），则应严格遵守该承诺 [1] - 公司认为健全的专利保护体系与有效的早期解决机制，对于保障创新药物的可及性、激励研发创新以及推动仿制药产业公平有序竞争至关重要 [2] 公司立场与行业环境 - 公司致力于将突破性疗法引入中国以满足医疗需求，并认为知识产权保护体系保障了如耐赋康®这样的疗法能够成功研发并引入 [2] - 公司指出中国医药行业的知识产权保护环境近年来持续优化与完善，为医药创新和产业健康发展提供了有力保障 [2] - 未来公司将继续携手各方，共同尊重和维护知识产权，恪守法律法规，以促进创新药物的持续发展与可及，最终惠及患者 [2]