瑞科生物:重组带状疱疹疫苗REC610上市申请获药监局受理

公司研发进展 - 瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号为CXSS2500145 [1] - REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂,能够促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E特异性CD4+T细胞和抗体 [1] - 该疫苗于2023年10月获得药物临床试验批准通知书,预计于2024年12月完成III期临床全部受试者入组 [1] - 临床研究正按方案进行后续观察,此前在菲律宾和中国的探索性临床研究中均取得预期结果,显示出良好的安全性和免疫应答能力 [1] 行业与市场背景 - 带状疱疹是一种由潜伏感染病毒引起的常见疾病,中国每年约有600万人罹患此病,且发病逐渐年轻化 [1]

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