瑞科生物:重组带状疱疹疫苗REC610上市申请获药监局受理

目前,临床研究正在按照方案进行后续观察。此前,REC610在菲律宾和中国的探索性临床研究中均取 得了预期的结果,显示出良好的安全性和免疫应答能力。 带状疱疹是一种由潜伏感染的病毒引起的常见疾病,中国每年约有600万人罹患此病,且发病逐渐年轻 化。 (瑞科生物公告) 近日,瑞科生物发布公告称,公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获得国家 药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号为CXSS2500145。 REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂,能够促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性 CD4+T细胞和抗体。该疫苗在2023年10月获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知 书,并预计于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组。 ...