奥翔药业:哌柏西利原料药、达格列净原料药获上市许可

公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药与达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,适用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌[1] - 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂类新型口服降糖药,可作为单药治疗或联合治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制[1] 产品管线与市场定位 - 公司原料药产品管线新增两个重要品种,分别针对乳腺癌和糖尿病两大治疗领域[1] - 哌柏西利针对的是HR+、HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌适应症[1] - 达格列净属于SGLT-2抑制剂类新型口服降糖药,用于改善血糖控制[1]

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