奥翔药业(603229.SH):获得化学原料药上市申请批准通知书
哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR+)阳性、人表皮 生长因子受体2(HER2-)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。作为第一个被批准用于癌症治疗的CDK4/6 抑制剂,哌柏西利可通过选择性抑制CDK4/6的功能,阻止细胞周期蛋白D1蛋白发挥作用,从而阻止肿 瘤细胞从G1期进展到S期,阻滞细胞周期,抑制肿瘤细胞增殖。 本次取得哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明上述原料药符 合国家药品注册的有关规定要求,将进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力,促进公司持续、稳 定、健康地发展。 格隆汇12月30日丨奥翔药业(603229.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料 药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类新型口服降糖药,可作为单药治疗或联合治 疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制,还可用于心力衰竭成人患者,用于射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。SGLT2表达于近端 肾小管 ...