奥翔药业(603229.SH):获得化学原料药上市申请批准通知书

公司产品管线与研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药、达格列净原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,适用于治疗HR+、HER2-阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,是第一个被批准用于癌症治疗的CDK4/6抑制剂[1] - 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂类新型口服降糖药,用于改善血糖控制,还可用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡和因心力衰竭住院的风险[1] 产品获批的意义与影响 - 表明上述原料药符合国家药品注册的有关规定要求[2] - 将进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力[2] - 将促进公司持续、稳定、健康地发展[2]

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