如何应对石药和齐鲁的仿制挑战？ 年销售额突破十亿元的肾病药物耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）被仿制成功，导致云顶新耀 （01952.HK）股价在过去一个多星期内跌幅累计超过两成。 针对仿制药已获批上市问题，云顶新耀称公司的原研产品耐赋康专利目前处于有效状态，专利权有效期 直至2029年5月7日届满。公司保留依法采取一切后续行动的权利。 根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》规定，化学仿制药申请人提交药品上市许可申请 时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的专利信息，针对被仿制药每一件相关的药品专 利作出声明。 海南合瑞在该平台登记的专利声明类型为"3类"，即承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药 暂不上市。 云顶新耀表示，针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行为，公司保留依法采取一切后续行动的权 利。 云顶新耀耐赋康被仿制的危机，还未彻底解除，因为除了海南合瑞首仿布地奈德肠溶胶囊成功外，还有 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、齐鲁制药有限公司这两家药企也在仿制布地奈德肠溶胶囊中， 且相关药物已到申请上市阶段。 不过，对于云顶新耀而言，当前需要应对的不只是一家药企的仿制问题，还有其他潜在仿 ...