药物HB0025核心信息 - 华奥泰自主研发的创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF [3] - 药物设计实现两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制 [3] - 根据与CDE的会议沟通，华海药业将启动两项确证性III期临床试验 [3] 行业竞争格局 - 康方生物研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）已在中国获批上市 [4] - BMS的PM8002（PD-L1/VEGF双抗）和辉瑞的SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）已进入临床III期 [4] HB0025临床数据表现 - 在2025年ESMO会议公布的HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌II期临床数据，具有较好的客观缓解率和疾病控制率 [4] - 尤其在PD-L1阴性人群中客观缓解率的响应率高，3级以上免疫相关不良事件发生率低 [4] HB0025研发管线与投入 - 多个II期临床试验正在评估中，涵盖子宫内膜癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等多种实体瘤 [8] - 截至目前，华海药业已在HB0025项目上合计投入研发费用约人民币32,597万元 [8] - 针对三阴乳腺癌、肝细胞癌、转移性结直肠癌等适应症，已在中国进入II期或III期临床阶段 [6]