公司核心战略与研发理念 - 公司以患者为中心，聚焦未被满足的临床需求，致力于在代谢性疾病领域开发创新药 [2] - 公司创始人选择从传统天然产物中寻找灵感，将中药黄连中的小檗碱和熊胆中的熊去氧胆酸创新结合，研发出新型分子实体HTD1801 [2] - 公司研发创新药的过程被比喻为攀登珠穆朗玛峰，需要面对前沿未知靶点与合成难题，体现了专注、突破、进化的精神 [7] 核心产品HTD1801的研发与机理 - HTD1801是一种源自天然产物的原创新药，采用“多靶点、多机制”策略治疗多种代谢性疾病 [2] - 该分子将小檗碱与熊去氧胆酸结合成一个全新分子实体，实现了“1+1>2”的增效减毒效果 [4] - HTD1801能激活AMPK以改善葡萄糖摄取和脂肪酸氧化，同时抑制NLRP3炎症小体以改善慢性炎症及肝肾器官损伤 [4] - 选择这两种成分是基于其源于天然产物、拥有长期用药历史，满足了代谢性疾病广泛人群对药物安全性的高要求 [4] 核心产品HTD1801的临床进展与适应症拓展 - 2025年4月15日，HTD1801在中国2型糖尿病患者中的两项3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点 [5] - 公司已启动向中国国家药品监督管理局递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请 [5] - HTD1801在2025年新增了慢性肾病适应症，公司正在筹备其治疗CKD的2期临床研究 [5][6] - 2025年11月7日，公司在ASN年会上展示的数据显示，HTD1801在轻度肾功能损害患者中具有改善肾小球滤过率并恢复肾功能的潜力 [6] - 公司正计划开展一项HTD1801联合GLP-1RAs治疗肥胖的2期临床研究，临床前研究表明联合用药能产生协同减重效果并维持肌肉质量 [6] - HTD1801的优势在于“一药多效、多病同治”，未来有望成为心血管-肾-代谢领域的基础性治疗药物 [5][6] 行业背景与公司定位 - 代谢性疾病治疗是一个充满挑战且前景广阔的赛道，随着人类生活方式改变和寿命延长，正成为全球性的长期健康问题 [3] - 创新药研发意味着要走自己的路，过程充满未知与困难，不同于批量生产仿制药 [3] - 在代谢性疾病领域，已有从天然产物（如山羊豆提取二甲双胍）成功研发药物的先例，这为公司提供了灵感 [3] - 中国创新药企业正在全球医药创新版图上奋力发展，为全球患者提供中国方案 [7]