行业核心观点 - 中国创新药企的关键机会在于聚焦从0到1的原始创新,在未被满足的临床需求领域建立核心技术壁垒,实现从跟跑到领跑的跨越 [1][2] - 中国创新药企已凭借成本控制与研发效率等优势跻身全球ADC(抗体偶联药物)创新的核心阵营,其新药管线数量占全球总量的50%以上 [1] - 行业正从HER2、TROP2等成熟靶点向CDH6、CDH17、DLL3等“蓝海”靶点拓展,寻求更宽的治疗窗口和更优的竞争格局 [1] 行业交易与出海动态 - 2025年前8个月,ADC药物以14项交易成为最热门的出海技术赛道之一,信诺维医药、石药集团、映恩生物、信达生物等多笔ADC授权总金额超10亿美元 [1] - 授权出海(License-out)仍是近年来国内Biotech的主流交易模式 [4] - 2025年以来,国内Biotech在肿瘤治疗领域的交易持续升温,更多创新的交易模式持续涌现,例如信达生物与武田制药以“共同开发+共同商业化”(CO-CO)模式达成总金额最高可达114亿美元的重磅全球战略合作 [3] 标杆交易分析:百利天恒与BMS合作 - 2023年12月12日,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)就iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)达成全球战略合作,潜在总交易额高达84亿美元,刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录 [1][2] - 该交易模式为“自研核心资产+全球权益合作”及“共同开发+共同商业化”(CO-CO),在全球范围内较为少见,其成功落地需产品力极强且企业具备前瞻性战略眼光 [3] - 选择BMS合作的原因包括:BMS在肿瘤治疗领域市场地位领先,谈判节奏迅速,且其手握免疫药物(IO)与ADC联用具备天然协同优势 [2] - 合作初期面临团队规模与分工差异的挑战,百利天恒参照BMS组织架构启动团队扩建与体系搭建,目前合作里程碑节点按预计进展持续达成并收到款项 [3] 产品力与“超级爆款”战略 - 打造具备硬核产品力的“超级爆品”是破解中国创新药资产被低估困局的关键路径,iza-bren被认定为真正的first-in-class(首创)药物 [5] - 当前国内ADC项目多为fast-follow(快速跟进),靶点高度集中,赛道竞逐已延伸至联合疗法领域,对药企研发实力考验严苛 [5] - “ADC+IO”赛道竞赛已打响,跨国药企如默沙东与科伦博泰、第一三共等合作引进多款在研ADC,国内企业如复宏汉霖也在推进相关研究 [6] - BMS拥有全球进度最快的PD-L1/VEGF双靶点药物,与百利天恒的双抗ADC组合研发进度处于全球前沿,预计明年公布更多关键进展 [6] - 未来行业爆款需源自从0到1的原始创新,坚持突破性疗效导向、聚焦泛肿瘤大品种赛道、秉持长期主义 [6] 企业进阶与全球化能力构建 - BD合作已成为国内Biotech重要的现金流入来源,充足的资金储备是企业研管线具备全球竞争力的必要支撑 [7] - 百利天恒依托充足现金流,已在A股完成超37亿元定增,并获得多家银行资金支持,后续计划在合适时机重启港股IPO以支撑全球化发展战略 [7] - 从Biotech向Biopharma跨越的核心是从具备产品力到构建商业化能力,全球范围内Biotech成长为全球性公司的概率极低,因缺乏足够大的市场规模、资金及复杂系统构建能力 [7] - 药企实现全面国际化需攻克四大核心能力短板:全球前沿研发能力、全球临床开发能力、全球供应链能力、全球商业化能力 [7][8][9] - 全球商业化的核心是优先做好美国市场,美国市场通常会占据全球销售额的六七成,也是利润的主要贡献来源,从中积累的经验可快速辐射欧盟等地区 [9]
专访百利天恒创始人朱义:原始创新打造超级爆品,执掌全球话语权