合作核心内容 - 泽璟制药与艾伯维就核心在研产品ZG006达成全球开发与商业化战略合作及许可选择权协议 [1] - 艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利 [1] - 泽璟制药保留ZG006在大中华区(含中国大陆、香港、澳门)的全部开发与商业化权益 [1] 财务条款 - 泽璟制药将获得1亿美元首付款,协议签署后立即支付 [1][2] - 泽璟制药有望进一步获得最高达12.35亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [1] - 潜在总交易金额高达12.35亿美元(约合人民币89亿元) [2] - 近期里程碑及许可选择付款最高6000万美元,基于临床进展及许可选择相关节点支付 [2] - 行使选择权后里程碑付款最高10.75亿美元,包含临床开发、监管审批及商业化各阶段里程碑 [2] - 特许权使用费为高个位数至中双位数,基于ZG006在大中华区以外的净销售额,采用阶梯式费率 [2] 合作产品ZG006 - ZG006(通用名:Alveltamig)是一款新型三特异性T细胞结合剂,靶向DLL3蛋白 [3] - 该产品目前处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段 [3] - 小细胞肺癌是一种恶性程度极高的神经内分泌肿瘤,现有治疗手段有限 [3] - ZG006在中国被国家药监局药品审评中心(CDE)认定为“突破性疗法”,适应症为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌 [5] - ZG006在美国获FDA授予“孤儿药资格” [5] 战略意义 - 本次合作是泽璟制药“自主研发与开放合作双轨并行”战略的重要落地 [4] - 通过引入艾伯维在全球临床开发、商业化网络及医保准入方面的优势,将显著加速ZG006的国际市场拓展进程 [4] - 泽璟制药保留大中华区权益,可充分发挥本土研发与商业化能力,实现“全球资源+中国主场”的协同效应 [4] - 本次合作是艾伯维在细胞治疗领域的重要布局,印证了ZG006的全球竞争力 [4] - 本次合作有望成为中国创新药“出海”的又一标杆案例 [7] 公司背景 - 泽璟制药成立于2009年,是一家聚焦肿瘤、出血及代谢疾病领域的创新药企 [8] - 泽璟制药核心产品包括多靶点激酶抑制剂、重组人凝血酶等,目前已有2款新药在中国获批上市 [8] - 艾伯维是全球领先的生物制药公司,2024年全球营收超580亿美元 [8] - 艾伯维在免疫学(如修美乐)、肿瘤(如BTK抑制剂)等领域拥有多款重磅产品,研发投入连续多年位居行业前列 [8]
泽璟制药与艾伯维达成全球战略合作 获1亿美元首付款及最高12.35亿美元里程碑付款