专注于开发和商业化中枢神经系统(CNS)疾病新型疗法的生物制药公司Axsome Therapeutics(AXSM.US) 周三宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已对其提交的、旨在扩大其抑郁症疗法AXS-05(商品名： Auvelity)适应症至阿尔茨海默病激越症状的上市申请授予优先审评资格。该公司在一份声明中表示，针 对AXS-05的补充新药申请，FDA已将2026年4月30日设定为目标审评完成日期。受此消息提振，截至发 稿，Axsome周三美股盘前涨超7%。 AXS-05(右美沙芬-安非他酮)是一种口服N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂、sigma-1激动剂和氨基酮 CYP2D6抑制剂。AXS-05利用右美沙芬和安非他酮的专利配方和剂量，以及Axsome的代谢抑制技术， 来调节成分的输送。AXS-05的右美沙芬成分是非竞争性NMDA受体拮抗剂，也称为谷氨酸受体调节剂 和σ-1受体激动剂。AXS-05的安非他酮成分用于增加右美沙芬的生物利用度，并且是去甲肾上腺素和多 巴胺再摄取抑制剂。这种新型疗法有望改善以情绪困扰、言语和身体攻击、破坏性易怒和脱抑制为特征 的AD激越。 Axsome首席执行官Herrio ...