公司事件与股价表现 - Corcept医疗股价在周三暴跌超46% 收报37.33美元 [1] - 股价暴跌的直接原因是公司宣布其新药申请收到美国食品药品监督管理局的完整回应函 未获批准 [1] 药物审批详情 - 未获批准的新药申请旨在寻求批准口服药物Relacorilant 用于治疗因皮质醇增多症引发的继发性高血压 [1] - 美国食品药品监督管理局在回应函中确认 公司的关键性GRACE临床试验达成了主要终点 且GRADIENT试验数据具有验证性意义 [1] - 但监管机构认为现有资料仍不足以支持对该疗法作出有利的收益—风险评估 因而要求补充更多有效性证据 [1] 公司回应与后续计划 - Corcept首席执行官Joseph K Belanoff表示 公司对这一结果感到意外和失望 [1] - 公司计划尽快与美国食品药品监督管理局会面 讨论并确定最佳的后续推进路径 [1] 药物背景与影响 - Relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体拮抗剂 [1] - 该药物除用于内源性皮质醇增多症相关适应症外 亦在卵巢癌等疾病领域开展研发 [1] - 此次审批受挫意味着该药物的商业化进程将面临进一步不确定性 [1] - 市场关注后续监管沟通及补充研究方案的推进情况 [1]