前沿生物(688221.SH):FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书
公司研发进展 - 前沿生物于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了其自主研发的siRNA药物FB7013注射液的临床试验申请 [1] - 公司于2025年12月31日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,标志着FB7013的临床试验申请正式获得受理 [1] 产品管线详情 - 该在研药物产品代码为FB7013注射液,是一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物 [1] - 该药物拟开发的适应症为原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的治疗 [1]