前沿生物:FB7013注射液临床试验申请获得受理
公司研发进展 - 前沿生物于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了FB7013注射液的临床试验申请,并于2025年12月31日收到受理通知书 [1] - FB7013是一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物,拟用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的治疗 [1] - 这是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物,具有同类首创(First-in-Class)潜力 [1] 临床前数据 - FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用 [1] - FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中显示出明确的疗效,且安全性良好 [1]