恒瑞医药午后涨超5% CLDN18.2 ADC胃癌适应症纳入突破性治疗品种名单
公司股价与交易动态 - 恒瑞医药H股午后涨幅超过5%,截至发稿时上涨5.19%,报74.95港元,成交额达5568.71万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物注射用SHR-A1904,被国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该药物拟用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 [1] - 纳入突破性治疗程序基于该药物在特定适应症上的潜在临床价值 [1] 监管支持与开发加速 - 药审中心将为该药物优先配置审评资源,加强研发指导,以加速其临床开发和上市进程 [1] 目标疾病市场与需求 - 胃癌是中国高发恶性肿瘤,2020年国内新发与死亡病例分别占全球约44%和48.6%,存在巨大的未满足临床需求 [1] 靶点竞争格局与产品地位 - CLDN18.2靶点在多种消化道肿瘤中高表达,是目前肿瘤药物研发的热门靶点之一 [1] - 全球范围内尚无同类靶向CLDN18.2的ADC产品获批上市 [1]