公司核心产品获批 - 公司于1月4日收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》[1] - 此次获准注册的为0.02%和0.04%两个新规格的硫酸阿托品滴眼液[1] - 此前，公司0.01%规格的硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月初获得药品注册证书[1] - 硫酸阿托品滴眼液是公司重要单品及近年业绩快速增长的重要驱动因素[1] - 两款新规格获批意味着公司近视防控产品矩阵进一步丰富[1] 公司业务与产品布局 - 公司是一家专注于眼科药物领域的高新技术企业[1] - 公司已构建“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系[1] - 主要产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别[1] - 公司0.01%规格硫酸阿托品滴眼液是国内首个获准上市的用于近视相关适应症的滴眼剂药品[2] - 公司基于近视发生发展的基础研究结果，正在积极布局不同作用机制的近视防控产品[3] 产品临床价值与市场地位 - 目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市[2] - 公司开展的Ⅲ期临床研究结果显示，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液与安慰剂相比，均能有效延缓儿童近视进展，且总体安全性良好[2] - 硫酸阿托品滴眼液的商品名“兴齐美欧品”已实现院内、院外渠道广泛覆盖，并收获良好市场反馈[2] 公司财务表现 - 受益于硫酸阿托品滴眼液等新品上市，公司近年经营业绩快速增长[2] - 2024年，公司营业收入和归母净利润较2023年分别同比增长32.42%和40.84%[2] - 2025年前三季度，公司营业收入同比增长32.27%，归母净利润同比大增105.98%[2] 行业市场前景 - 电子产品的过度使用及不良用眼习惯导致近视发生率持续高位，已成为影响我国国民尤其是儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题[3] - 近视作为一种进展性疾病，具有长期性和需持续管理的特点，近视防控市场空间巨大[3] - 两款新产品的上市，为患者提供更多选择的同时，也有望为公司的业绩增长带来更大助力[3]