公司研发进展 - 公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意KH631眼用注射液开展治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验 [1] - 药品KH631眼用注射液的适应症为治疗糖尿病黄斑水肿注册分类为治疗用生物制品1类受理号为CXSL2500874、CXSL2500875 [1] - KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品属于治疗用生物制品1类 [1] 产品管线与临床开发 - KH631眼用注射液曾于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书同意开展新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] - 该产品于美国时间2022年11月22日收到美国食品药品管理局的准许邮件同意在美国开展新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验 [1] - 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒递送系统为基础在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色并在临床前疾病模型中显示出持续疗效 [1]