核心事件 - 恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于HRS-4357注射液和HRS-5041片的药物临床试验批准通知书 [1] - 获批开展一项针对PSMA阳性前列腺癌治疗的Ib/II期临床研究 具体为评估HRS-4357联合HRS-5041的安全性、耐受性及初步疗效 [1] 产品管线与研发进展 - HRS-4357注射液是公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药 [1] - HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC小分子 对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用 具有克服耐药的潜力 [1] - 截至目前 HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6,755万元人民币 HRS-5041片相关项目累计研发投入约9,266万元人民币 [1] - 国内外均未有同品种药物获批上市 [1] 目标适应症与市场定位 - HRS-4357新增联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者 [1] - HRS-5041拟用于治疗前列腺癌 [1]