恒瑞医药:HRS-4357注射液联合HRS-5041片获临床试验批准

南财智讯1月5日电,恒瑞医药公告,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-4357注射 液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。具体为:HRS-4357联合HRS- 5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ib/II期临床研究。 HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药,新增联合HRS-5041用于治疗前 列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性 的ARPROTAC小分子,拟用于治疗前列腺癌,对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用, 具有克服耐药的潜力。截至目前,HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6,755万元,HRS-5041片相 关项目累计研发投入约9,266万元。国内外均未有同品种获批上市。 ...