核心观点 - 亿帆医药控股子公司亿一生物的核心在研产品F-652获国家药监局批准，将在中国开展治疗移植物抗宿主病的II期临床试验 [1] 产品与技术 - F-652是一款注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白，为全球首创的1类创新生物药 [1] - 该产品通过基因工程技术在CHO细胞中表达，由公司依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发 [1] - 其活性机理模拟人体天然白介素22，而融合的Fc片段可显著延长药物半衰期，进而大幅提升临床疗效 [1] 研发进展 - 国家药品监督管理局已核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗移植物抗宿主病的II期临床试验 [1] - 此次获批适应症为移植物抗宿主病 [1]