行业动态与市场表现 - 在经历了近4个月的阴跌后，创新药板块于今日爆发，港股创新药ETF涨超5%，昭衍新药、三生制药、信达生物、百济神州等个股大涨 [1] - 马斯克表示其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始“大规模生产”脑机接口设备，A股上演映射行情，三博脑科、美好医疗、翔宇医疗、伟思医疗、爱朋医疗等纷纷录得20cm涨停 [1] - 次新股英硅智能与全球独立制药公司施维雅达成一项总金额达8.88亿美元的研发合作 [2] 公司核心业务与战略 - 泽璟制药是一家综合生物制药企业，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域 [9] - 公司的业务由双创新引擎驱动，整合两大自创技术平台：小分子药物研发平台，以及双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台 [9] - 公司产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目 [10] 已上市产品 - 公司拥有三款已上市药物：泽普生、泽普平、泽普凝 [11] - 泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）于2021年6月在中国获批，为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，并于2022年8月获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗，两项适应症均已纳入国家医保 [11] - 泽普平（盐酸吉卡昔替尼片）于2025年5月获批，是中国首款获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂，并于2025年12月获准纳入国家医保，生效日期为2026年1月1日，其还在推进重度斑秃、强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎等自身免疫性适应症的临床开发 [11][12] - 泽普凝（重组人凝血酶）为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶，于2024年1月获批上市并于当年纳入国家医保 [12] 在研管线与研发进展 - 候选药物管线包含11款候选药物（包括泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目），合计28项临床项目 [12] - 已有3款候选药物的7项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [12] - 泽速宁（注射用人促甲状腺素beta）目前处于BLA审评最后阶段，有望填补中国甲状腺癌术后诊断市场的重大空白，公司已与德国默克的瑞士附属公司签署独家推广合作 [14][15] - ZG006（Alveltamig）为全球首款DLL3靶向三特异性抗体，已获中国国家药监局突破性疗法认定，美国FDA已授予其治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格 [16][17] - ZG005（Nilvanstomig）为靶向PD-1/TIGIT的重组人源化双特异性抗体，在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中，实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率，mPFS超过11个月 [19] - 其他创新候选药物包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016、ZG2273等，其中多款已在中国完成I期剂量递增临床试验或进入I期临床试验，并在美国获得IND批准 [22] 业务发展与合作授权 - 泽璟制药于2025年12月31日公告，将其CD3×DLL3三特异性抗体（ZG006）授权给艾伯维，公司将获得1亿美元的首付款，以及最高可超11亿美元的里程碑付款 [2][18] - 公司已与几家CSO达成推广合作，推广部分产品，如远大生命科学及默克 [23] 公司财务表现 - 报告期内（2022年、2023年、2024年、2025年1-9月），公司收入分别为3.2亿元、3.84亿元、5.32亿元、5.93亿元 [23] - 报告期内，公司毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%、89.8% [23] - 公司尚未盈利，报告期内净利润分别录得亏损4.86亿元、2.95亿元、1.5亿元、9560万元，累计亏损10.27亿元 [23] - 报告期内，公司的研发开支分别为4.98亿元、4.96亿元、3.88亿元、3.03亿元 [25] - 报告期内，公司的销售及分销开支分别为2.28亿元、2.5亿元、2.71亿元、3.32亿元 [26] - 报告期内，公司的经营活动现金净额分别为-3.91亿元、-2.9亿元、4230万元、-2240万元 [29] - 截至2025年9月底，公司账上现金及现金等价物约1.33亿元，较2024年底的2.17亿元有所下降 [29] 公司治理与资本运作 - 公司成立于2009年，总部位于江苏昆山，已于2020年1月登陆科创板（688266.SH），截至1月5日收盘，股价为96.99元/股，市值为256.7亿元 [3] - 公司于2025年12月19日向港交所递交上市申请，由中金公司担任保荐人 [3] - 根据一致行动协议，截至2025年12月15日，盛泽林博士及陆惠萍女士合计持有公司23.63%的投票权 [6] - 截至2025年9月底，研发部门共有309名全职员工 [24] - 此次港股上市募集资金主要计划用于ZG006、ZG005、ZGGS34、ZGGS18等管线的研发活动 [30]