本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2025年12月22日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）向国家药品监督管理局提交 了公司自主研发的一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物（产品代码： FB7013）临床试验申请，2025年12月31日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书， FB7013的临床试验申请获得受理。现就相关信息公告如下： FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射FB7013对血清MASP-2蛋 白的最大敲降幅度〉95%，且维持时间长，在给药后105天蛋白敲降幅度仍大于90%，预期在临床阶段 有望实现每3-6个月给药一针，有望提升患者的用药依从性。 FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中显示出明确的疗效，且试验观察期间，安全性良好。在食蟹猴IgA肾病 模型中，FB7013单次皮下注射给药后，尿总蛋白肌酐比值（uPCR）和尿总蛋白（uTP）呈剂量依赖地 持续显著降低，肾小球滤过率（eGFR）呈剂量依赖地持续升高；高 ...