核心观点 - 公司全资子公司获得国家药监局批准，将开展其自主研发的1类新药HW221043片针对晚期实体瘤的临床试验 [1] 药品与研发信息 - 药品名称为HW221043片，剂型为片剂，注册分类为化学药品1类 [1] - 该药品拟用于晚期实体瘤治疗，是公司自主研发的新分子实体化合物，目前国内外尚无同类药物获批上市 [2] - 截至公告日，该药品累计研发投入约为2,400万元人民币 [2] 临床试验与审批进展 - 药品申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司 [1] - 国家药监局的审批结论为：同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] - 该药品的注册申请于2025年10月29日被受理 [1] 后续流程与计划 - 公司在收到药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作 [2] - 完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，以申报生产上市 [2]