拨康视云-B成功向药品审评中心提交CBT-009新药临床试验申请
公司核心产品研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交核心产品CBT-009的新药临床试验申请 [1] - CBT-009是一种由公司独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂,用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视 [1] - 公司认为,提交新药临床试验申请是CBT-009在中国临床开发的重要里程碑,为在该市场推进第三期临床试验奠定坚实基础 [1] 产品技术特点与优势 - 与现有水性阿托品滴眼液相比,CBT-009显著提升制剂稳定性,可在室温下长期储存 [1] - 该制剂无需添加防腐剂,旨在大幅改善患者用药依从性与使用体验 [1]