百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序
公司核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用 iza-bren)被国家药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - iza-bren是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] - iza-bren已有2项适应症被国家药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] 产品临床开发与数据 - iza-bren拟定适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 [1] - 该产品治疗上述适应症已被国家药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 用于治疗食管鳞癌的III期临床期中分析已达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1]