百利天恒双抗ADC食管鳞癌适应证被纳入优先审评

公司核心产品进展 - 百利天恒的核心产品iza-bren(BL-B01D1)于1月6日被国家药监局药审中心(CDE)纳入优先审评,针对的适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者 [1] - 这是iza-bren第二项被纳入优先审评的适应症,其首个鼻咽癌适应症已于2025年9月被纳入优先审评 [1] - 该药针对鼻咽癌适应症的新药上市申请已于2025年11月获CDE受理 [1] 临床试验关键数据 - 2025年11月,iza-bren治疗食管鳞癌的III期研究(BL-B01D1-305)在预设的期中分析中,达到了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著延长的双重主要终点 [1]

百利天恒双抗ADC食管鳞癌适应证被纳入优先审评 - Reportify