辅酶Q10抽检不合格,复星万邦(江苏)医药集团有限公司被通报

国家药监局通告与产品问题 - 国家药监局于1月6日发布2025年第47号通告,经广东省药品检验所检验,标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的辅酶Q10注射液不符合规定 [1] - 不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定 [3] - 药品监督管理部门已责令企业对涉事药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并深入调查原因完成整改 [3] - 省级药监部门将依据《药品管理法》对企业涉嫌违法行为立案调查,查处结果将按规定公开 [3] 涉事公司背景与股权结构 - 江苏万邦生化医药集团有限责任公司是上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司,而后者是上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药 600196.SH)的全资子公司 [3] - 上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团 [3] - 公司直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域 [3] 公司更名与业务概况 - 2024年,江苏万邦生化医药集团有限责任公司更名为复星万邦(江苏)医药集团有限公司 [4] - 公司是一家集研发创新、生产制造与市场推广于一体的集团化企业 [4] - 公司聚焦代谢、血液、肿瘤、呼吸、自身免疫、眼科等治疗领域 [4] - 公司致力于构建从前端研发到医药推广的高效生态,打造技术领先、具有成本优势的国际化制药平台 [4] - 公司目前拥有成员企业20余家,在全国建有8个生产基地,业务遍布世界40余个国家和地区 [4]

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