药品获批信息 - 公司子公司京丰制药的下属公司汇禹远和（海南）药业有限公司于2026年1月5日获得国家药监局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品3类，规格包括5ml:37.5mg和10ml:75mg，证书编号为2025S04058和2025S04059，药品批准文号有效期至2030年12月29日[1] - 该药品的上市许可持有人为汇禹远和（海南）药业有限公司，药品生产企业为海南通用三洋药业有限公司[1] 药品市场与研发情况 - 盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药，主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞，为国家医保甲类、国家基本药物目录品种[2] - 米内网数据显示，2024年该药品在中国三大终端六大市场的销售额超过人民币2亿元[2] - 针对该药品，公司已投入研发费用约人民币466万元（未经审计）[3] 对公司业务的影响 - 该药品以化学药品注册3类获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，根据国家政策，将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大支持力度[4] - 药品获批上市有利于公司扩大市场份额，进一步丰富注射剂产品管线，提升公司在注射剂产品市场的竞争力[5] - 公司正积极拓展医药工业自产及OEM业务，2025年前三季度，该业务实现销售收入23.00亿元，同比增长9.93%[4] - 公司旗下京丰制药2025年前三季度实现营业收入4.31亿元，同比增长12.48%[4]